Производитель «Арепливира» рассказал о клинических исследованиях

Производитель "Арепливира" рассказал о клинических исследованиях

МОСКВА, 13 ноя — РИА Новости, Светлана Задера. Клинические исследования инъекционного препарата от COVID «Арепливира» обязательно будут опубликованы в полном объеме, сейчас они выполняются в строгом соответствии с правилами GSP под руководством главного уролога Минздрава Дмитрия Пушкаря, сообщил РИА Новости председатель совета директоров компании-производителя «Промомед» Петр Белый.

Как следует из государственного реестра лекарственных средств, первый в РФ препарат от COVID-19 в форме инъекций «Арепливир» был зарегистрирован 12 ноября, ему разрешен ввод в гражданский оборот на 5 лет.

Производитель "Арепливира" рассказал о клинических исследованиях

«Клинические исследования обязательно будут опубликованы в полном объеме, так как мы делали по таблеткам. Я хочу обратить внимание, что наши исследования по таблеткам пока являются единственными международно признанными, они отлицензированы и опубликованы на ClinicalTrials.gov — это главный международный ресурс по лицензированным клиническим исследованиям и доступны в самых авторитетных научных источниках. Ровно этим же путем мы идем с клиническими исследованиями. У нас в команде исследований два академика Российской Академии наук, руководит исследованиями снова академик Дмитрий Пушкарь. Исследования выполняются в строгом соответствии с правилами GSP (надлежащая дистрибьюторская практика — ред)», — сказал Белый.

Как отметил глава ГК «Промомед», эти исследования на порядок более сложные, чем исследования в таблеточной форме.»Тем не менее, они идут по плану. Сейчас Минздрав разрешил временную регистрацию на основании частичных данных — более половины данных. Очень в скором времени будет предоставлен полный отчет, он будет предоставлен в Минздрав. И если Минздрав его одобрит, мы, безусловно, отдадим его на лицензирование международным экспертам и, безусловно, сделаем результаты достоянием общественности», — отметил он.

Препарат от коронавирусной инфекции «Арепливир» (международное непатентованное наименование «Фавипиравир») в форме таблеток был разработан в 2020 году и производится на заводе «Биохимик» в Саранске (входит в группу «Промомед»). Как сообщал в феврале 2021 года Минпромторг РФ, с сентября завод увеличил объем производства препарата в 10 раз, до 1 миллиона упаковок в месяц и планирует нарастить выпуск до 2 миллионов.

Производитель "Арепливира" рассказал о клинических исследованиях

Самые популярные мифы о новом коронавирусеИнфографикаПосмотреть